可收費多糖沖洗液/VSD類
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尿視黃醇結合蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
尿視黃醇結合蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
注冊人名稱：
美康生物科技股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20142400062
注冊人住所：
寧波市鄞州區啟明南路299號
批準(備案)日期：
2022-06-07
有效期至：
2024-05-16
結構及組成：
試劑1：磷酸鹽緩沖液 ，氯化鈉，聚乙二醇6000；試劑2 ：磷酸鹽緩沖液，包被有羊抗人視黃醇結合蛋白抗體的膠乳顆粒，氯化鈉；校準品質控品：磷酸鹽緩沖液，氯化鈉，牛血清白蛋白，葡萄糖，視黃醇結合蛋白。
適用范圍：
用于人尿液中視黃醇結合蛋白(URBP)濃度的定量測定。
變更情況：
（1）適用機型：增加日立008α，貝克曼DxC 700 AU。（2）申請人根據批準變更內容自行修訂產品說明書。
生產地址：
寧波市鄞州區啟明南路299號、寧波市鄞州區下應街道金達南路1228號
型號規格：
詳見附件。
產品儲存條件及有效期：
試劑盒在2-8℃避光條件下保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“浙械注準20142400062”醫療器械注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 尿視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20142400062 | lx220T | 2640.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 尿視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20142400062 | 100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml）;校準品1X1ml | 3850.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 尿視黃醇結合蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20142400062 | 100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml）;校準品1X1ml | 4200.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 尿視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20142400062 | 1×200測試/盒 | 2691.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 尿視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20142400062 | 2×360測試/盒 | 8164.8000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 尿視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20142400062 | 100mL（試劑1：2×40mL+試劑2：2×10mL） | 3780.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 尿視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20142400062 | 50mL（試劑1：1×40mL+試劑2：1×10mL） | 1750.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20142400062 | 2×200測試|盒 | 877.5200 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20142400062 | 2×440測試|盒 | 1930.5400 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20142400062 | 1×220測試|盒 | 482.6400 |