可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品
注冊人名稱：
湖南明德醫療器械有限公司 聯系電話（5） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20212401475
注冊人住所：
湖南省津市市高新技術產業開發區中小企業孵化園
批準(備案)日期：
2021-07-28
有效期至：
2026-07-27
結構及組成：
本試劑盒由C1、C2和校準卡組成：其中C1為含重組血清淀粉樣蛋白A（SAA）濃度約為20 μg/mL的三羥甲基氨基甲烷鹽酸緩沖液；C2為含重組血清淀粉樣蛋白A（SAA）濃度約為80 μg/mL的三羥甲基氨基甲烷鹽酸緩沖液；校準卡包含校準品濃度、發光值、批次、項目、效期信息。
適用范圍：
用于雷杜Lumiray1200化學發光測定儀或明德CP800全自動化學發光免疫分析儀，對血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測項目進行校準，以便體外定量測定人血清中的血清淀粉樣蛋白A含量。
變更情況：
變更時間：2021-12-16變更內容：1、變更生產地址，由“湖南省津市市高新技術產業開發區中小企業孵化園”變更為“湖南省津市市高新區中小企業孵化園11棟、湖南省津市市高新區中小企業孵化園5棟”。2、原注冊證其他內容增加：醫療器械注冊人制度。3、原注冊證備注項目增加：（1）受托企業：湖南海鯉醫療科技有限公司；（2）委托生產截止日期：2026年09月22日。
生產地址：
湖南省津市市高新區中小企業孵化園11棟、湖南省津市市高新區中小企業孵化園5棟
型號規格：
C1：2.0 mL；C2：2.0 mL
產品儲存條件及有效期：
校準品應在2～8℃環境儲存，有效期12個月。首次開瓶使用后，2～8℃的儲存環境下有效期為60天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品 | 湘械注準20212401475 | Cl:2.0mL C2:2.0 mL | 480.0000 |
| 江西省+動態第55批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品 | 湘械注準20212401475 | Cl:2.0mL，C2:2.0 mL | 480.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十批） | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品 | 湘械注準20212401475 | C1:2.0 mL;C2:2.0 mL | 480 |
同類產品:
-
血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品
粵械注準20172401659/深圳市國賽生物技術有限公司 有效期至：2027-09-29 -
血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品
鄂械注準20192402758/武漢明德生物科技股份有限公司 有效期至：2024-07-17 -
血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品
粵械注準20182401035/深圳普門科技股份有限公司 有效期至：2023-12-03 -
血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品
京械注準20212400623/北京安圖生物工程有限公司 有效期至：2026-11-24 -
血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品
京械注準20202400515/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至：2025-12-16 -
血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品
粵械注準20252400508/深圳普門科技股份有限公司 有效期至：2030-04-07