可收費多糖沖洗液/VSD類
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甲型流感病毒通用型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
甲型流感病毒通用型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
注冊人名稱：
圣湘生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20163401704
注冊人住所：
長沙高新技術產業開發區麓松路680號
批準(備案)日期：
2021-08-03
有效期至：
2026-08-02
結構及組成：
磁珠法核酸提取試劑：RNA提取溶液1、RNA提取溶液2、RNA提取溶液3、RNA提取溶液4；擴增反應試劑：RNA洗脫液、甲型流感病毒內標、甲型流感病毒 PCR反應液、RT-PCR增強劑、甲型流感病毒陽性對照、甲型流感病毒陰性對照。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
該產品用于定性檢測人口咽拭子樣本中的甲型流感病毒核酸。
變更情況：
2019-10-10 “注冊人名稱：湖南圣湘生物科技有限公司”變更為“注冊人名稱：圣湘生物科技股份有限公司”。
生產地址：
長沙高新技術產業開發區麓松路680號
型號規格：
24人份盒
產品儲存條件及有效期：
試劑應避光密閉保存，其中大盒（磁珠法核酸提取試劑）置于2~8℃下保存；小盒（擴增反應試劑）置于-20±5℃保存。試劑盒有效期為12個月。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 甲型流感病毒通用型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國械注準20163401704 | 24人份/盒 | 744.0000 |
| 2024年10月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 甲型流感病毒通用型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國械注準20163401704 | 24人份/盒 | 744.00 |
| 江西省+動態第59批 | 甲型流感病毒通用型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | 國械注準20163401704 | 24人份|盒 | 744.0000 |