一次性使用無菌超滑導尿包

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蘇械注準20232140655

南京市高淳區經濟開發區戴衛西路33號

2024-06-21

2028-05-12

一次性使用無菌超滑導尿包I型由一次性使用超滑導尿管、托盤、引流袋、塑料鑷子、一次性使用醫用橡膠檢查手套、紗布疊片、輔巾(包布)、 洞巾、導管夾、液體推注器、帶塞試管、碘伏棉球、治療盤(橢圓型)和治療盤(長方型)組成；II型由一次性使用超滑導尿管、托盤、 引流袋、塑料鑷子、一次性使用醫用橡膠檢查手套、紗布疊片、輔巾(包布)、洞巾、導管夾和碘伏棉球組成；III型由一次性使用超滑導尿管、一次性使用醫用橡膠檢查手套、托盤和導絲組成。該產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。

供臨床導尿用。

2024-06-21注冊人住所變更 由“南京市六合區竹鎮鎮竹豐路7號”變更為“南京市高淳區經濟開發區戴衛西路33號”

南京市六合區竹鎮鎮竹豐路7號

一次性使用無菌超滑導尿包根據配件的不同分為 I型、II 型和 III 型，一次性使用超滑導尿管的型號分為 A 型、B 型、C 型、D 型和 E 型，同時根據管身公稱外徑不同可分為2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)、8.7mm(26Fr)共11種規格。

Ⅱ

本文件與“蘇械注準20232140655”醫療器械注冊證共同使用