鈣衛蛋白檢測試劑盒（膠體金法）

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湘械注準20202400199

長沙高新開發區匯智中路169號金導園一期工業廠房A區8棟504房

2025-08-13

2030-02-14

試劑盒由單人份包裝(內含1片檢測卡，干燥劑)、樣品抽提液(0.9％氯化鈉溶液及防腐劑)及糞便稀釋管(0.9％氯化鈉溶液及防腐劑)組成；測卡由試紙條、卡殼組成，試紙條上的主要成份有：硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水紙、PVC板及其他支持物，硝酸纖維素膜包被有2.0mg/mL鼠抗鈣衛蛋白單克隆抗體、2.5mg/mL羊抗鼠IgG多克隆抗體；玻璃纖維包被有20ug/mL膠體金標記的鼠抗鈣衛蛋白單克隆抗體。

本產品適用于體外定量或半定量檢測人糞便提取物中的鈣衛蛋白的濃度，臨床上用于腸道炎癥性疾病的輔助診斷。

2025-08-13 08:54:45 2025-08-18 16:37:03 1、注冊人住所由“長沙高新開發區匯智中路169號金導園一期工業廠房A區8棟504房”變更為“長沙高新開發區雷鋒街道匯智中路 169 號金導園一期工業廠房 A 區 8 棟 504 房、503-2 房”;2、生產地址由“長沙高新開發區匯智中路169號金導園一期工業廠房A區8棟504房”變更為“長沙高新開發區雷鋒街道匯智中路 169 號金導園一期工業廠房 A 區 8 棟 504 房、503-2 房”。

長沙高新開發區匯智中路169號金導園一期工業廠房A區8棟504房

20人份/盒(附帶100mL樣品抽提液×1瓶)；50人份/盒(附帶100mL樣品抽提液×3瓶)；20人份/盒(附帶20支糞便稀釋管)；50人份/盒(附帶50支糞便稀釋管)。

2～40℃干燥環境密封狀態下存放，有效期為18個月。檢測卡鋁箔袋開封后，應在2小時內使用。

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