可收費多糖沖洗液/VSD類
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B型鈉尿肽檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
B型鈉尿肽檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
注冊人名稱：
巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
桂械注準20222400247
注冊人住所：
南寧市江南區國凱大道東19號金凱工業園4號標準廠房1層、2層
批準(備案)日期：
2022-08-04
有效期至：
2027-08-03
結構及組成：
試劑一（R1）：磷酸鹽緩沖液0.01M、牛血清白蛋白1.0%；rn磁微粒（M）：生物素化B型鈉尿肽抗體偶聯的磁微粒4%、磷酸氫二鈉緩沖液0.01M、牛血清白蛋白1.0%；rn試劑二（R2）：堿性磷酸酶標記的B型鈉尿肽抗體0.1%、嗎啉乙磺酸緩沖液0.05M、牛血清白蛋白1.0%；rn校準品（選配）：B型鈉尿肽抗原、堿性磷酸酶穩定劑90%，應為凍干粉；rn質控品（選配）：B型鈉尿肽抗原、堿性磷酸酶穩定劑90%，應為凍干粉。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人全血、血漿樣本中B型鈉尿肽（BNP）的濃度，臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷。
生產地址：
南寧市江南區國凱大道東19號金凱工業園4號標準廠房1層、2層
型號規格：
/
產品儲存條件及有效期：
1.未開瓶試劑盒（包含質控品和校準品）于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個月。rn試劑開瓶后2℃～8℃避光保存可穩定28天；rn校準品復溶后2℃～8℃可以保存28天；rn質控品復溶后2℃～8℃可以保存28天。rn2.運輸和保存均應在2℃～8℃低溫條件下進行。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | B型鈉尿肽檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 桂械注準20222400247 | 100測試/盒 | 20000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | B型鈉尿肽檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 桂械注準20222400247 | 25測試/盒 | 5000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | B型鈉尿肽檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 桂械注準20222400247 | 50測試/盒 | 10000.0000 |
| 2024年8月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | B型鈉尿肽檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 桂械注準20222400247 | 25測試/盒 | 5000.00 |
| 2024年8月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | B型鈉尿肽檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 桂械注準20222400247 | 50測試/盒 | 10000.00 |
| 2024年8月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | B型鈉尿肽檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 桂械注準20222400247 | 100測試/盒 | 20000.00 |
| 江西省+動態第57批 | B型鈉尿肽檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 桂械注準20222400247 | 100測試|盒 | 20000.0000 |
| 江西省+動態第57批 | B型鈉尿肽檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 桂械注準20222400247 | 50測試|盒 | 10000.0000 |
| 江西省+動態第57批 | B型鈉尿肽檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 桂械注準20222400247 | 25測試|盒 | 5000.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十二批） | B型鈉尿肽檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 桂械注準20222400247 | 50測試/盒 | 10000 |
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