可收費多糖沖洗液/VSD類
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總25-羥基維生素D（25-OH-VD）測定試劑盒（熒光免疫層析夾心法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
總25-羥基維生素D（25-OH-VD）測定試劑盒（熒光免疫層析夾心法）
注冊人名稱：
深圳市梓健生物科技有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20242400566
注冊人住所：
深圳市光明區玉塘街道田寮社區光明高新園西區七號僑德科技園廠房A棟502
批準(備案)日期：
2024-04-19
有效期至：
2029-04-18
結構及組成：
試劑盒由檢測卡、樣本稀釋液、IC卡組成。其中：1.檢測卡由試紙條、塑料卡殼組成。試紙條上的主要成份有：結合墊、硝酸纖維素膜(NC膜)、吸水紙、PVC板及其他試紙條支持物。硝酸纖維素膜包被有25-OH-VD抗體和兔IgG，結合墊主要固定有熒光標記的25-羥基維生素D單克隆抗體和羊抗兔IgG抗體。2.樣本稀釋液主要成分為PBS稀釋液。3.IC卡包含產品名稱、批號、線性范圍和標準曲線信息內容。
適用范圍：
本產品適用于體外定量檢測人全血、血清或血漿樣本中總25-羥基維生素D(25-OH-VD)的含量，臨床上主要用于維生素D缺乏相關疾病的輔助診斷。
生產地址：
深圳市光明區玉塘街道田寮社區光明高新園西區七號僑德科技園廠房A棟五樓、七樓
型號規格：
規格一：25 人份/盒(樣本稀釋液：2.5 mL×1；檢測卡：1人份×25；IC卡片×1)、規格二：50 人份/盒(樣本稀釋液：2.5 mL×2；檢測卡：1人份×50；IC卡片×1)、規格三：25人份/盒(樣本稀釋液：290 μL/支×25；檢測卡：1人份×25；IC卡片×1)、規格四：50人份/盒(樣本稀釋液：290 μL/支×50；檢測卡：1人份×50；IC卡片×1)。
產品儲存條件及有效期：
4～30℃保存，有效期為24個月。鋁箔袋開封后，本試劑盒在30%～90%濕度和15～30℃溫度條件下開封有效期為1個小時。
管理類別：
Ⅱ
備注：
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