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雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學法）
國產
備案
產品名稱：
雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學法）
注冊人名稱：
基因科技（上海）股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
滬閔械備20190086號
注冊人住所：
上海市閔行區紫月路505號
批準(備案)日期：
2019-06-20
結構及組成：
由雄激素受體(Androgen Receptor,AR)單克隆抗體試劑(克隆號為：AR441)組成。
適用范圍：
在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
生產地址為“上海市閔行區紫竹高新技術產業開發區紫月路505號1號樓A區2層”，變更為“上海市閔行區紫竹高新技術產業開發區紫月路505號1號樓A區1-2層”;2021-06-16,雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學法）現變更克隆號，具體變更如下： 主要組成成分“克隆號：AR441”變更為“克隆號：EP120”。;2023-07-18,雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學法）現變更生產制造信息文件中的生產工藝流程圖，具體變更如下：原生產工藝流程圖中沒有明確注明產品生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產工藝流程圖中詳細注明生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-06
生產地址：
上海市閔行區紫竹高新技術產業開發區紫月路505號1號樓A區12層
型號規格：
貨號GM356221/29/11(備注：濃縮液)：規格1：0.01mL/盒；規格2：0.2mL/盒；規格3：1mL/盒；貨號GM356201/02/04/07/14/28(備注：工作液)：規格1：1mL/盒；規格2：2mL/盒；規格3：4mL/盒；規格4：7mL/盒；規格5：14mL/盒；規格6：28mL/盒；
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第46批 | 雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20190086號 | 4ml|盒 | 1463.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20190086號 | 2mL/盒 | 840.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20190086號 | 7mL/盒 | 2688.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20190086號 | 0.2mL|盒 | 2437.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20190086號 | 7mL|盒 | 2688.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20190086號 | 2mL|盒 | 840.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十七批） | 雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20190086號 | 0.2mL/盒 | 2437 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十七批） | 雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20190086號 | 4mL/盒 | 1596 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十八批） | 雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20190086號 | 2mL/盒 | 840 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十六批） | 雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20190086號 | 7mL/盒 | 2688.00 |
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