骨科固定帶

國(guó)產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

骨科固定帶

注冊(cè)人名稱：

津威康達(dá)（固安）醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（7）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀廊械備20200080號(hào)

注冊(cè)人住所：

固安縣工業(yè)園區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

由玻璃棉纖維基布、聚氨酯膠制成，不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接

適用范圍：

用于骨折或軟組織等損傷的外固定

變更情況：

型號(hào)\\/規(guī)格由“型號(hào)： 2in、3in、4in、5in、6in、7in及8in，規(guī)格：5.0cm×200cm、5.0cm×280cm、5.0cm×360cm、7.5cm×200cm、7.5cm×280cm、7.5cm×360cm、10.0cm×200cm、10.0cm×280cm、10.0cm×360cm、12.5cm×200cm、12.5cm×280cm、12.5cm×360cm、15.0cm×200cm、15.0cm×280cm、15.0cm×360cm、17.5cm×200cm、17.5cm×280cm、17.5cm”變更為“型號(hào)：標(biāo)準(zhǔn)型、免水型、 2in、3in、4in、5in、6in、7in、8in；規(guī)格：5.0cm×200cm、5.0cm×280cm、5.0cm×360cm、7.5cm×200cm、7.5cm×280cm、7.5cm×360cm、10.0cm×200cm、10.0cm×280cm、10.0cm×360cm、12.5cm×200cm、12.5cm×280cm、12.5cm×360cm、15.0cm×200cm、15.0cm×280cm、15.0cm×360cm、17.5cm×200cm、17.5cm×280cm、17.5cm×360cm、20.0cm×200cm、20.0cm×280cm、20.0cm×360cm、5.0cm×200cm、5.0cm×280cm、5.0cm×360cm、7.5cm×200cm、7.5cm×280cm、7.5cm×360cm、10.0cm×200cm、10.0cm×280cm、10.0cm×360cm、12.5cm×200cm、12.5cm×280cm、12.5cm×360cm、15.0cm×200cm、15.0cm×280cm、15.0cm×360cm、17.5cm×200cm、17.5cm×280cm、17.5cm×360cm、20.0cm×200cm、20.0cm×280cm、20.0cm×360cm。”;產(chǎn)品描述由“一般采用玻璃纖維、聚酯纖維等高分子材料、紗布、非織造布等制成。非無(wú)菌提供，不與體內(nèi)使用的治療器械連接。”變更為“由玻璃棉纖維基布、聚氨酯膠制成，不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。”;預(yù)期用途由“標(biāo)準(zhǔn)型用于骨折部位和受傷關(guān)節(jié)部位的支持與固定。產(chǎn)品規(guī)格多樣，適用于成人及兒童，使用前醫(yī)生戴上手套、病人套上棉套棉紙，其風(fēng)險(xiǎn)性不大。”變更為“用于骨折或軟組織等損傷的外固定。”。

生產(chǎn)地址：

河北省廊坊市固安縣工業(yè)園區(qū)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

陰涼干燥處，每半年翻轉(zhuǎn)倒置箱體一次\\/三年

備注：

是

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