總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

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湘械注準20212401581

湖南省津市市高新技術產業開發區中小企業孵化園第8棟2樓208號

2022-02-24

2026-08-16

產品由固相結合物懸液、發光結合物溶液、校準品1～校準品6（CAL1～CAL6）、質控品1和質控品2（CON1、CON2）組成。固相結合物懸液：包被β-hCG抗體的磁性微球，微球濃度在(2～5)×107個/mL；發光結合物溶液：吖啶酯標記的β-hCG 抗體，濃度在500～2000ng/mL；校準品1(CAL1)：蛋白穩定劑和磷酸鹽；校準品2～校準品6(CAL2～CAL6)：蛋白穩定劑、β-hCG抗原和磷酸鹽；質控品1、質控品2(CON1、CON2)：蛋白穩定劑、β-hCG抗原和磷酸鹽。

用于體外定量測定人血清或血漿中的總β人絨毛膜促性腺激素(Total β-hCG)的含量。

變更時間：2022-02-24n變更內容：1、變更申請人住所由“湖南省長沙縣星沙街道開元東路95號華潤置地廣場二期15棟1321號”變更為“湖南省津市市高新技術產業開發區中小企業孵化園第8棟2樓208號”。

湖南省津市市高新區中小企業孵化園11棟、湖南省津市市高新區中小企業孵化園5棟

規格1：50人份/盒(含校準品和質控品)；規格2：50人份/盒(含校準品)；規格3：50人份/盒(含質控品)；規格4：50人份/盒；規格5：100人份/盒(含校準品和質控品)；規格6：100人份/盒(含校準品)；規格7：100人份/盒(含質控品)；規格8：100人份/盒；規格9：200人份/盒(含校準品和質控品)；規格10：200人份/盒(含校準品)；規格11：200人份/盒(含質控品)；規格12：200人份/盒。

本試劑盒在2～8℃避光條件下豎直向上儲存，有效期為12個月。本試劑盒開瓶后2～8℃可保存30天。本試劑盒上機有效期為7天。

第二類

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