全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

杭州艾策醫(yī)療技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（7）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20252221387

注冊人住所：

浙江省杭州市錢塘區(qū)下沙街道和享科技中心9幢三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-25

有效期至：

2030-05-24

結(jié)構(gòu)及組成：

由分析部和操作部組成。其中分析部由樣本處理系統(tǒng)、加樣系統(tǒng)、光測反應(yīng)系統(tǒng)、磁分離系統(tǒng)、反應(yīng)杯轉(zhuǎn)運系統(tǒng)、反應(yīng)液混勻系統(tǒng)組成。操作部由鼠標(biāo)、鍵盤、觸摸屏一體機(jī)、觸摸屏支架、手持式掃描儀、分析儀控制軟件(發(fā)布版本：V1)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用基于吖啶酯的直接化學(xué)發(fā)光法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿和尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測。包括激素、心肌標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、感染性疾病相關(guān)項目。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市錢塘區(qū)下沙街道和享科技中心9幢三層

型號規(guī)格：

AI 8200、AI 8210、AI 8260

管理類別：

Ⅱ

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