轉(zhuǎn)移帽

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浙杭械備20170184號

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)新顏路22號101C

2021-11-03

分為開窗式、閉窗式。轉(zhuǎn)移帽由轉(zhuǎn)移桿、中央螺栓組成。采用鈦、鈦合金或聚甲醛（POM）材料制成。非無菌提供，一次性使用。

用于種植義齒修復(fù)時將種植體和基臺在口腔的位置轉(zhuǎn)移到病患口腔的牙模上。

1、技術(shù)要求附錄A更改如下：（1）規(guī)格型號中的英文字母含義刪除直徑內(nèi)容；（2）規(guī)格型號中I：Impression對應(yīng)的中文意思改為印模；（3）規(guī)格型號中C：Coping對應(yīng)的中文意思改為蓋帽；（4）附錄A產(chǎn)品的規(guī)格型號參數(shù)表中的主要尺寸描述；（5）產(chǎn)品的規(guī)格型號參數(shù)描述。 2、根據(jù)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用需要，修改了技術(shù)要求附錄A：產(chǎn)品的規(guī)格型號參數(shù)表中的尺寸數(shù)據(jù)。修改后尺寸與實際生產(chǎn)尺寸保持一致。變更時間2021年01月13日 新增產(chǎn)品規(guī)格型號：TSAR48、TSAW65、TSAPIN。變更時間2021年08月05日；型號或規(guī)格由“規(guī)格型號增加”變更為“見附件”；產(chǎn)品描述由“分為開窗式、閉窗式。轉(zhuǎn)移帽由轉(zhuǎn)移桿、中央螺栓組成。采用鈦合金材料。非無菌提供，一次性使用。”變更為“分為開窗式、閉窗式。轉(zhuǎn)移帽由轉(zhuǎn)移桿、中央螺栓組成。采用鈦、鈦合金或聚甲醛（POM）材料制成。非無菌提供，一次性使用。”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1635830908711.docx)變更時間2021年11月03日

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)新顏路22號101C

見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1635830908711.docx)

第一類