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一次性使用人體動脈血樣采集器

國產 有效 注冊 Ⅲ
產品名稱：

一次性使用人體動脈血樣采集器

注冊人名稱：

湖北美歐醫療科技發展有限公司 聯系電話（12） 郵箱（6） 官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20253221864

注冊人住所：

荊門高新區·掇刀區撿秋路5號 生物醫藥產業園

批準(備案)日期：

2025-09-16

有效期至：

2030-09-15

結構及組成：

一次性使用人體動脈血樣采集器由貯樣器(包括保護帽、外套、止血件、活塞、芯桿)、普通采血針(包括針座、針管、護套)，防針刺采血針(包括針座、針管、護套、防針刺護套)，空氣過濾帽(包括殼帽、止血件)和密封件構成。外套、芯桿、保護帽、針座、護套、防針刺護套由聚丙烯(PP)材質制成；活塞、密封件由硅橡膠材質制成，止血件由超高分子量聚乙烯材質制成；殼帽由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)材質制成；采血針針管由符合GB18457-2015 《制造醫療器械用不銹鋼針管》的0Cr18Ni9不銹鋼材質制成。產品為一次性使用，采用環氧乙烷滅菌。產品含抗凝劑肝素鋰10～30IU/mL。

適用范圍：

適用于人體動脈血樣采集。

生產地址：

荊門高新區·掇刀區撿秋路5 號生物醫藥產業園3 棟1 樓、2 樓

型號規格：

見附頁。

管理類別：

Ⅲ

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