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鐵蛋白測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
鐵蛋白測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司 聯系電話（11） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
閩械注準20152400139
注冊人住所：
新陽街道新園路124號2樓
批準(備案)日期：
2020-04-07
有效期至：
2025-04-06
結構及組成：
試劑1: Ferritin抗體包被的磁微粒；n試劑2：吖啶酯標記Ferritin抗體；n校準品1：2mL×1瓶，近似20ng/mL的鐵蛋白抗原，含牛血清的磷酸鹽緩沖液，含有ProClin300防腐劑；n校準品2：2mL×1瓶，近似200ng/mL的鐵蛋白抗原，含牛血清的磷酸鹽緩沖液，含有ProClin300防腐劑。
適用范圍：
用于定量檢測人血清或血漿中的鐵蛋白。
變更情況：
2022年08月26日 1、生產地址由“廈門市海滄區新陽街道新園路124號4樓A區、130號4號樓（A區、B區）和5號樓”變更為“廈門市海滄區新陽街道新園路120號6層4單元、126號（1樓、4樓A區）、130號4號樓（A區、B區）和5號樓”。r2023年04月21日 1、增加包裝規格“50人份/盒、50人份/盒（含校準品）、2×100人份/盒、2×100人份/盒（含校準品）、3×100人份/盒、3×100人份/盒（含校準品）、5×100人份/盒、5×100人份/盒（含校準品）”。n2、增加適用儀器“廈門優邁科醫學儀器有限公司生產的全自動化學發光免疫分析儀Wan100”。n3、產品技術要求變更。n4、說明書變更。
生產地址：
新陽街道新園路124號4樓A區、130號4號樓（A區、B區）和5號樓
型號規格：
包裝規格：100人份/盒、100人份/盒（含校準品）、200人份/盒、200人份/盒（含校準品）、300人份/盒、300人份/盒（含校準品）、500人份/盒、500人份/盒（含校準品）適用儀器：Caris200、Wan200+
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第42批 | 鐵蛋白測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 閩械注準20152400139 | 100人份|盒（含校準品） | 1053.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 鐵蛋白測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 閩械注準20152400139 | 100人份|盒 | 1053.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 鐵蛋白測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 閩械注準20152400139 | 500人份|盒（含校準品） | 13500.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 鐵蛋白測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 閩械注準20152400139 | 300人份|盒（含校準品） | 8100.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 鐵蛋白測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 閩械注準20152400139 | 300人份|盒 | 8100.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 鐵蛋白測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 閩械注準20152400139 | 200人份|盒（含校準品） | 5400.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 鐵蛋白測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 閩械注準20152400139 | 500人份|盒 | 13500.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 鐵蛋白測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 閩械注準20152400139 | 200人份|盒 | 5400.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 鐵蛋白測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 閩械注準20152400139 | 200人份/盒（含校準品） | 3320.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 鐵蛋白測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 閩械注準20152400139 | 100人份/盒（含校準品） | 1053.0000 |
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