可收費多糖沖洗液/VSD類
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β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠體金法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
基蛋生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20182400655
注冊人住所：
南京市六合區沿江工業開發區博富路9號
批準(備案)日期：
2022-09-27
有效期至：
2028-03-25
結構及組成：
1）β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠體金法）：內含1條、3條、5條、10條、25條、50條或100條單人份檢測卡；每人份試劑由檢測卡、干燥劑構成；檢測卡由試紙條外殼與試紙條構成，試紙條由樣品墊、層析膜（檢測區包被了β2-微球蛋白（β2-MG）單克隆抗體I（不低于0.5 mg/ml）作為捕獲抗體，質控區包被有兔抗鼠免疫球蛋白G（IgG）抗體（不低于1.0 mg/ml ），硝酸纖維素（NC）膜下緣與樣品墊交界處包被膠體金標記的β2-微球蛋白（β2-MG）單克隆抗體II（不低于0.01 mg/ml））、吸水紙、襯墊構成；2）檢測緩沖液：1管/盒，3管/盒，5管/盒，10管/盒、25管/盒、50管/盒、100管/盒，1mL/管；檢測緩沖液為含有吐溫20（1.0%）、疊氮鈉（0.1%）防腐劑等的磷酸鹽緩沖液，pH=7.2±0.2；3. 說明書：1份/盒；4. SD卡：1個/盒；5. 吸管：選配。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中β2-微球蛋白（β2-MG）的含量。
生產地址：
南京市六合區沿江工業開發區博富路9號,南京市江北新區科豐路6號
型號規格：
型號t規格S01t1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒S02t1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
產品儲存條件及有效期：
試劑盒于4~30℃，鋁箔袋密封狀態下存放，有效期為18個月；鋁箔袋拆封后于室溫（15~30℃）條件下使用，有效期為1小時。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：蘇械注準20182400655
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準20182400655 | S01：25人份|盒 | 700.0000 |
| 江西省+動態第40批 | β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準20182400655 | S02：50人份|盒 | 2000.0000 |
| 江西省+動態第40批 | β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準20182400655 | S02：25人份|盒 | 800.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準20182400655 | S02：25人份/盒 | 526.2500 |