可收費多糖沖洗液/VSD類
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α-L-巖藻糖苷酶（AFU）質控品
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
α-L-巖藻糖苷酶（AFU）質控品
注冊人名稱：
北京利德曼生化股份有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
京械注準20212400415
注冊人住所：
北京市北京經濟技術開發區興海路5號
批準(備案)日期：
2021-08-05
有效期至：
2026-08-04
結構及組成：
兩水平凍干品，pH：7.40（7.20-7.60），磷酸鹽緩沖液（10mM），α-L-巖藻糖苷酶，牛血清白蛋白（2%），疊氮鈉（0.1%） 。靶值范圍：（15-30）U/L、（35-60）U/L。質控品濃度具有批特異性，具體數值見瓶標簽。
適用范圍：
與本公司生產的試劑盒配套使用，用于α-L-巖藻糖苷酶（AFU）項目的室內質量控制。
變更情況：
t生產地址：“京械注準20212400415：北京市北京經濟技術開發區興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經濟技術開發區興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。
(批準日期：20210813)
生產地址：
北京市北京經濟技術開發區興海路5號2層、6層、B1層
型號規格：
2×1mL；4×1mL。
產品儲存條件及有效期：
在2℃～8℃保存，有效期為18個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | α-L-巖藻糖苷酶（AFU） 質控品 | 京械注準20212400415 | 2×1mL | 320.0000 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | α-L-巖藻糖苷酶（AFU） 質控品 | 京械注準20212400415 | 2×1mL | 320.00 |
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