樣本處理系統 cobas p 501/701

國產備案第一類

產品名稱：

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國械備20150231號

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim ,Germany

批準(備案)日期：

2015-03-05

結構及組成：

該產品主要由樣本傳輸模塊、加/去蓋模塊、存儲模塊（含冷藏室）、條形碼閱讀裝置、數據管理系統組成。

適用范圍：

用于檢測后樣本的傳輸、存儲、識別、分配等，不包含加樣功能。

代理公司：

羅氏診斷產品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿易試驗區希雅路330號7號廠房第二層I部位

變更情況：

生產地址由“ Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland”變更為“Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland；nAllée du Quartz 12,2301 La Chaux-de-Fonds,Switzerland”變更時間2017年06月06日；備案人名稱-中文由“/”變更為“羅氏診斷公司”變更時間2018年10月31日

生產地址：

Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland

型號規格：

cobas p 501, cobas p 701

管理類別：

第一類