維生素B12（VB12）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司聯系電話（8）郵箱（6）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20242401376

注冊人住所：

深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(備案)日期：

2024-10-16

有效期至：

2029-10-15

結構及組成：

試劑盒由鏈霉親和素磁珠試劑、吖啶標記物試劑、生物素化維生素B12試劑、解離劑1、解離劑2、校準品(選配)、質控品(選配)組成，主要成分如下：1. 鏈霉親和素磁珠試劑：Tris， BSA，磁珠包被的鏈霉親和素。2.吖啶標記物試劑：PBS，BSA，吖啶標記的維生素B12單克隆抗體(鼠源)。3.生物素化維生素B12試劑：Tris，BSA，生物素化維生素B12。4.解離劑1：DTT。5.解離劑2：NaOH。6.校準品(3 個水平，選配)、質控品(2個水平，選配)：PBS，BSA，維生素B12。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中的維生素B12的含量，臨床上主要用于巨幼紅細胞性貧血的輔助診斷。

生產地址：

深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規格：

50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、5×100人份/盒、校準品：3×1 mL(3個水平，選配)、質控品：2×1 mL(2個水平，選配)。

產品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月。試劑開封后在機2～15℃可穩定28天。校準品和質控品在2～8℃避光貯存，有效期為12個月。校準品、質控品開瓶后20～25℃可穩定4小時；2～8℃可穩定28天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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