電解質測定試劑盤（微流控干化學法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

電解質測定試劑盤（微流控干化學法）

注冊人名稱：

斯馬特診斷技術（成都）有限公司聯系電話（1）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

川械注準20252400247

注冊人住所：

成都東部新區龍云一路111號

批準(備案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

結構及組成：

試劑盒由K(磷酸烯醇丙酮酸單環己基銨鹽、二磷酸腺苷、丙酮酸激酶、D-乳酸脫氫酶、還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸二鈉鹽)、Na(鄰硝基苯-β-D-半乳糖糖苷、穴合劑K221、β-半乳糖苷酶)、Cl(α-淀粉酶、2-氯-4-硝基苯-α-半乳糖-麥芽二糖苷)、Ca(偶氮胂Ⅲ)、Mg(己糖激酶)、tCO2(磷酸烯醇丙酮酸單環己基銨鹽、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶)、PHOS(嘌呤核苷磷酸化酶、黃嘌呤脫氫酶、氧化型輔酶Ⅰ、肌苷)、注射用水組成。(具體內容詳見產品說明書)

適用范圍：

電解質測定試劑盤(微流控干化學法)各規格的預期用途如下：電解質7項用于體外定量檢測人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中鉀、鈉、氯、鈣、鎂、總二氧化碳、無機磷的濃度；電解質4項用于體外定量檢測人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中鉀、鈉、氯、鈣的濃度；電解質3項用于體外定量檢測人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中鉀、鈉、氯的濃度。

生產地址：

成都東部新區龍云一路111號D棟1樓、2樓

產品儲存條件及有效期：

本產品應在2℃～8℃的環境下避光保存，有效期為15個月。在10℃～30℃的環境下避光保存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

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