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肢體壓力套

國產 備案 第一類
產品名稱：

肢體壓力套

注冊人名稱：

秦皇島卡普諾邁特醫療器械科技有限公司 聯系電話（6） 郵箱（2） 官方網站

注冊(備案)號：

冀秦械備20210010

注冊人住所：

秦皇島市經濟技術開發區洋河道10號標準廠房5樓2區

批準(備案)日期：

2021-10-21

結構及組成：

重復使用肢體壓力套由加壓腔體（尼龍布帶和橡膠氣囊）、魔術貼、PVC氣管和接頭組成；一次性使用肢體壓力套由無紡布復合PVC加壓腔體、PVC氣管和接頭組成。配合原位空氣波壓力治療儀和深部靜脈血栓防治儀使用，通過儀器給肢體壓力套充氣加壓，壓力套擠壓肌肉群。

適用范圍：

通過儀器給肢體壓力套充氣加壓，壓力套擠壓肌肉群，促進血液和淋巴液回流。

變更情況：

2023年01月09日，產品名稱由“肢體壓力套”變更為“壓力腿套”;產品描述由“重復使用肢體壓力套由加壓腔體（尼龍布帶和橡膠氣囊）、魔術貼、PVC氣管和接頭組成；一次性使用肢體壓力套由無紡布復合PVC加壓腔體、PVC氣管和接頭組成。配合原位空氣波壓力治療儀和深部靜脈血栓防治儀使用，通過儀器給肢體壓力套充氣加壓，壓力套擠壓肌肉群?！弊兏鼮椤爸貜褪褂弥w壓力套由加壓腔體（尼龍布帶和橡膠氣囊）、魔術貼、PVC氣管和接頭組成；一次性使用肢體壓力套由無紡布復合PVC加壓腔體、PVC氣管和接頭組成。配合空氣壓力治療儀使用，向腿套的肢體套筒的不同腔室充入帶有一定壓強的氣體，對患者肢體形成壓力?！?預期用途由“通過儀器給肢體壓力套充氣加壓，壓力套擠壓肌肉群，促進血液和淋巴液回流。”變更為“用于防止靜脈血栓形成，緩解由肢體靜脈水腫和下肢動脈缺血引起的水腫、疼痛、酸脹、肢體沉重感、間歇性跛行臨床癥狀。”;變更了產品技術要求。

生產地址：

秦皇島市經濟技術開發區洋河道10號標準廠房5樓2區

產品儲存條件及有效期：

2099-12-31

管理類別：

第一類

備注：

無

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