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國食藥監械(進)字2012第2214578號

Leibnitzstrasse 7 97204 Hochberg Germany

2012-12-17

2016-12-16

產品由傳感器(digital handle)、電腦主機(Latitude E5510)、操作手冊組成,不包括一次性可拆卸的鼻夾和咬口。

該儀器用于肺功能的檢測與數據收集。該系統與流量測量相互依賴。通常用于慢性阻塞性肺病患者和哮喘患者。測量應在醫院,診所等醫療機構的醫生指導下進行。可用于4歲及以上的可以進行檢測的患者。

信諾美德(北京)科技發展有限公司

德國

進口產品注冊標準 YZB/GER 6177-2012《肺功能儀》

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