可收費多糖沖洗液/VSD類
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樣本釋放劑（6種免疫抑制劑藥物）
國產
備案
第一類
產品名稱：
樣本釋放劑（6種免疫抑制劑藥物）
注冊(備案)號：
滬閔械備20210044號
注冊人住所：
上海市閔行區三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
批準(備案)日期：
2021-05-12
結構及組成：
沉淀劑\\r\\n內標混合液
適用范圍：
樣本釋放劑（6種免疫抑制劑藥物）用于待測樣本的預處理，使樣本中的待測物（6種免疫抑制劑藥物）從與其他物質結合的狀態中釋放出來。以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。
變更情況：
變更情況如下：\\r\\n1.產品技術要求和說明書：\\r\\n產品名稱由樣本釋放劑（6種免疫抑制劑藥物）改為樣本釋放劑（免疫抑制劑），技術要求與說明書由過程空白變更為過程質控；技術要求與說明書產品主要成分變更：（1）將96測試規格中內標組分修改為50mL×1瓶，960測試規格中內標相應修改為500mL×1瓶；組分中內標混合液改為內標。（2）增加含量一欄。\\r\\n2.說明書中儲存條件及有效期由內標混合液試劑在-20℃避光保存可穩定12個月，沉淀劑在2-8℃避光保存可穩定12個月變更為試劑在2～8℃避光保存有效期為12個月。;2022-06-07
生產地址：
上海市閔行區三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
產品儲存條件及有效期：
內標混合液在-20℃避光保存，沉淀劑在2-8℃避光保存，有效期12個月。
管理類別：
第一類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第62批 | 樣本釋放劑（免疫抑制劑藥物） | 滬閔械備20210044號 | 960測試 | 316800.0000 |
| 江西省+動態第62批 | 樣本釋放劑（免疫抑制劑藥物） | 滬閔械備20210044號 | 96測試 | 31680.0000 |