卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養基

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滬青械備20170019號

上海青浦區朱家角工業園區康泰路78號2號廠房二層

2025-07-03

卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養基干粉、抗生素中和劑、純化水，一次性空平皿組成。

加有抗生素中和劑，用于物體表面大多數細菌的分離、培養、計數和監測。

（一）規格型號變更：1. 變更前：卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養基規格型號為：90mm/個，10 個/包，12 包/箱；55mm/個，10 個/包，24 包/箱；2. 變更后：卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養基的規格為 90mm、75mm 和 55mm，其中，90mm 裝量：25ml 和 30ml，包裝規格：5 個或 10 個/包，12 包或15 包/箱；75mm 裝量：18ml，包裝規格：9 個/包，12 包或 15 包/箱；55mm裝量：14ml，包裝規格：10 個/包，24 包或 28 包/箱；（二）產品描述（主要組成成分）變更：1. 變更前：卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養基干粉、抗生素中和劑、純化水、一次性空平皿組成；2. 變更后：卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養基干粉（胰酪胨--15.0g、大豆木瓜蛋白酶水解物--5.0g、氯化鈉--5.0g、卵磷脂--0.7g、吐溫 80--5.0g、瓊脂--15.0g）、純化水、一次性空平皿組成；（三）預期用途變更：1. 變更前：加有抗生素中和劑，用于物體表面大多數細菌的分離、培養、計數和監測。2. 變更后：用于細菌的分離、培養，不具有微生物鑒別和藥敏鑒別的作用。（四）技術要求變更：1. 變更前：條款 1.1 的產品分 90mm 和 55mm 兩個規格；2. 變更后：條款 1.1 的產品分 90mm、75mm 和 55mm 三個規格，90mm 裝量有25ml、30ml；75mm 裝量 18ml；55mm 裝量 14ml；（五）說明書變更：卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養基說明書按本次產品備案變更的規格型號（包裝規格）、裝量信息等進行同步變更，其余信息內容與產品首次備案說明書內容一致；;2025-07-03

上海青浦區朱家角工業園區康泰路78號2號廠房二層

90mm/個，10個/包，12包/箱；55mm/個，10個/包，24包/箱