膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP）

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滬械注準20172400086

上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊

2021-08-09

2026-08-08

Tris緩沖液、膽固醇酯酶（CHE）、硫酸鎂、膽固醇氧化酶（CHO）、膽酸鈉、過氧化物酶（POD）、4-氯酚、4-氨基安替比林（4-AAP）、表面活性劑、穩定劑。

供醫療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中膽固醇的濃度，作輔助診斷用。

\\/;;2017-02-08,生產地址由“上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號；上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準20172400086”注冊證共同使用。;2018-05-17,1. 新增2種包裝規格：\\n規格10：4×390測試\\n規格11：4×470測試\\n2. 產品說明書的變更包括增加適用機型、增加包裝規格及文字性變更，詳見附件1 (共3頁）。\\n3. 產品技術要求增加包裝規格及文字性變更，詳見附件2 (共2頁）。;本文件與“滬械注準20172400086”注冊證共同使用。;2020-01-06,注冊人住所由“上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區”。;本文件與“滬械注準20172400086”注冊證共同使用。;2020-01-14,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件與“滬械注準20172400086”注冊證共同使用。;2019-11-14,生產地址由“上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號；上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準20172400086”注冊證共同使用。;2020-10-28,注冊人住所變更為：上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20172400086”醫療器械注冊證共同使用。;2023-06-08

上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號；上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層

HC12S01\\t12×60 ml\\nHC12S02\\t6×60 ml\\nHC12S03\\t3×60 ml\\nHC12S04\\t2×80 ml\\nHC12S05\\t2×120ml\\/組\\nHC12S06\\t3×50 ml\\nHC12S07-RC\\t1×50 ml\\nHC12S08-KH\\t2×50 ml\\nHC12S10-NT\\t8×40ml\\nHC12S11\\t4×390測試\\nHC12S12\\t4×470測試\\nHC12S01\\t12×60 ml\\nHC12S02\\t6×60 ml\\nHC12S03\\t3×60 ml\\nHC12S04\\t2×80 ml\\nHC12S05\\t2×120ml\\/組\\nHC12S06\\t3×50 ml\\nHC12S07-RC\\t1×50 ml\\nHC12S08-KH\\t2×50 ml\\nHC12S10-NT\\t8×40ml\\nHC12S11\\t4×390測試\\nHC12S12\\t4×470測試

2～8℃，12個月

第二類