疝氣固定帶

國產備案

產品名稱：

疝氣固定帶

注冊人名稱：

河北傳承孝愛醫療器械有限公司聯系電話（6）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

冀衡械備20180151號

注冊人住所：

衡水市冀州區春風大街389號

批準(備案)日期：

2018-04-28

結構及組成：

疝氣固定帶由織物、皮革材料制成。穿戴于疝氣部位，通過限制肢體活動，達到保持肢體穩定目的。不具備矯形功能。無源產品。

適用范圍：

用于對人體疝氣部位的外固定。

變更情況：

2023年06月09日備案人住所由“衡水市冀州區開元路888號”變更為“衡水市冀州區春風大街389號”;產品名稱由“疝氣帶”變更為“疝氣固定帶”;型號/規格由“成人型褲頭式、成人型腰帶式、兒童型褲頭式、兒童型腰帶式”變更為“成人型褲頭式;成人型腰帶式;兒童型褲頭式;兒童型腰帶式”。產品描述由“疝氣帶間接作用于創面，捆綁到病人疝環口部位，對其施加一定壓力，以起到治療或n輔助性治療目的的用品。 ”變更為“疝氣固定帶由織物、皮革材料制成。穿戴于疝氣部位，通過限制肢體活動，達到保持肢體穩定目的。不具備矯形功能。無源產品。”;預期用途由“用于加壓包扎，預防疝氣等輔助性治療效果”變更為“用于對人體疝氣部位的外固定。”;生產地址由“衡水市冀州區開元路888號”變更為“河北省衡水市冀州區春風大街389號”;

生產地址：

河北省衡水市冀州區春風大街389號

產品儲存條件及有效期：

備注：

否

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