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5’—核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
5’—核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法）
注冊人名稱：
深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20202401900
注冊人住所：
深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路23號新產業生物大廈二十一層
批準(備案)日期：
2022-09-19
有效期至：
2025-11-17
結構及組成：
R1:磷酸鹽緩沖液、4-氨基安替比林、嘌呤核苷磷酸化酶、黃嘌呤氧化酶;rnR2:磷酸鹽緩沖液、肌苷5’-單磷酸二鈉鹽、過氧化物酶、2,4,6-三溴-3-羥基苯甲酸;rn校準品:Tris緩沖液、5’-核苷酸酶。
適用范圍：
本試劑用于體外定量檢測人血清或血漿中5’-核苷酸酶(5’-NT)的活性濃度，臨床上主要用于肝膽系統疾病的輔助診斷。
變更情況：
2022-09-21: 適用機型、產品儲存條件及有效期、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁（共2頁）。
生產地址：
深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路23號
型號規格：
詳見附件4其他-注冊證載明內容變化對比表
產品儲存條件及有效期：
- 禁止冷凍試劑盒。rn- 未開瓶的試劑盒在2℃～8℃條件下可保存12個月。rn- 試劑機載有效期為14天（試劑倉溫度通過儀器硬件電路方式控制，其中BC1200、BC2200和Biolumi 8000的機載溫度為5℃～15℃，Biossays 240 Plus的機載溫度為2℃～10℃）。rn- 試劑開瓶后在2℃～8℃條件下可保存28天。rn- 未開瓶的校準品在2℃～8℃條件下可保存12個月。rn- 校準品開瓶后在2℃～8℃條件下可保存16天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20202401900”注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 5\'-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 粵械注準20202401900 | 1760測試|盒，校準品：1×1mL | 770.8800 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 5\'-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 粵械注準20202401900 | 1760測試|盒 | 770.8800 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 5\'-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 粵械注準20202401900 | 1020測試|盒 | 446.7600 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 5\'-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 粵械注準20202401900 | 1020測試|盒，校準品：1×1mL | 446.7600 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 5\'-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 粵械注準20202401900 | 960測試|盒，校準品：1×1mL | 420.4800 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 5\'-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 粵械注準20202401900 | 960測試|盒 | 420.4800 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 5\'-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 粵械注準20202401900 | 440測試|盒，校準品：1×1mL | 192.7200 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 5\'-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 粵械注準20202401900 | 255測試|盒，校準品：1×1mL | 111.6900 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 5\'-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 粵械注準20202401900 | 255測試|盒 | 111.6900 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 5\'-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 粵械注準20202401900 | 440測試|盒 | 192.7200 |
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