醫用敷貼

國產失效注冊

產品名稱：

醫用敷貼

注冊人名稱：

杭州千島湖蘭格生物科技有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

浙食藥監械(準)字2010第2640537號

批準(備案)日期：

2010-10-12

有效期至：

2014-10-11

結構及組成：

產品由粘膠基帶層、吸收層(或不帶吸收層)、保護層構成,也可單獨由吸收層制成,產品的粘膠基帶層采用橡皮膏或無紡布膠布或粘膠薄膜,吸收層采用棉質吸收墊或不少于40g/m2無紡布吸收墊或不少于40g/m2甲殼素吸收墊,保護層采用離型紙。產品粘膠基帶剝離強度應不低于0.8N/cm;粘膠基帶持粘性應不大于2.5mm;產品應無菌,若采用環氧乙烷滅菌,出廠時其殘留量應不大于10μg/g;產品的細胞毒性不大于一級,對皮膚應無刺激。

適用范圍：

產品供手術切口或燒傷、燙傷創面吸附滲出液,促進傷口收斂用。

產品標準編號：

YZB/浙1800-2010《醫用敷貼》

型號規格：

常規型、專用型、甲殼素型

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