醫用一次性防護服

國產失效注冊第二類

產品名稱：

醫用一次性防護服

注冊人名稱：

河北晟泰生物科技有限公司聯系電話（5）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

冀械注準20212140238

注冊人住所：

河北省辛集市滄辛過境路與興業街交叉口東行300米路南

批準(備案)日期：

2021-04-28

有效期至：

2026-04-27

結構及組成：

本產品由連帽上衣、褲子組成。由聚丙烯加聚乙烯透氣膠復合膜無紡布材料加工而成。袖口、腳踝口采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口。一次性使用，非無菌形式提供。

適用范圍：

供臨床醫務人員在工作時接觸到的具有潛在感染性惡患者血液、體液、分泌物提供阻隔、防護用。不能用于隔離重癥監護病區（房）等有嚴格微生物指標控制的場所。

變更情況：

2021-07-19:1.生產地址:“河北省辛集市順城街41號、河北省辛集市滄辛過境路與興業街交叉口東行300米路南”變更為“河北省辛集市滄辛過境路與興業街交叉口東行300米路南”n ,2022-04-29:1.結構及組成:“本產品由連帽上衣、褲子組成。由聚丙烯加聚乙烯透氣膠復合膜無紡布材料加工而成。袖口、腳踝口采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口。一次性使用，非無菌形式提供。”變更為“本產品由連帽上衣、褲子組成。非無菌連身式（帶腳套）型號的褲子帶腳套。由聚丙烯加聚乙烯透氣膠復合膜無紡布材料加工而成。袖口、腳踝口采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口。一次性使用，非無菌形式提供。”2.規格型號:“型號：非無菌連身式。規格：160、165、170、175、180、185。”變更為“型號：非無菌連身式、非無菌連身式（帶腳套）。規格：160、165、170、175、180、185、190、195。”3.技術要求變更：見附件

生產地址：

河北省辛集市順城街41號、河北省辛集市滄辛過境路與興業街交叉口東行300米路南

型號規格：

型號：非無菌連身式。規格：160、165、170、175、180、185。

產品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

無

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