可收費多糖沖洗液/VSD類
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心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒(熒光免疫層析法)
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒(熒光免疫層析法)
注冊人名稱：
武漢生之源生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
鄂械注準20192402774
注冊人住所：
武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓
批準(備案)日期：
2019-08-26
有效期至：
2024-08-25
結構及組成：
（1）檢測卡：檢測卡由塑料卡和試紙條組成。試紙條由硝酸纖維素膜（檢測區(qū)包被有心肌肌鈣蛋白I單克隆抗體1和多克隆抗體2，質控區(qū)包被有羊抗鼠IgG），熒光墊（噴有熒光標記的心肌肌鈣蛋白I單克隆抗體3），樣品墊，吸水紙，PVC板構成 （2）ID卡：一張，內集成本批次產品校準曲線數據 （3）干燥劑：一袋，內含二氧化硅 注：不同批號試劑盒中各組分不可以互換。
適用范圍：
本產品用于體外定量測定人血清、血漿和全血中人心肌肌鈣蛋白I的含量。
變更情況：
住所由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓”變更為“武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓”。生產地址由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號3樓”變更為“武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號3樓”。;
生產地址：
武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號3樓
型號規(guī)格：
10人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒
產品儲存條件及有效期：
本品儲存于2-30℃的環(huán)境中，有效期18個月。
管理類別：
第二類
備注：
null
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第43批 | 心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 鄂械注準20192402774 | 100人份|盒 | 5100.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 鄂械注準20192402774 | 10人份|盒 | 510.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 鄂械注準20192402774 | 50人份|盒 | 2550.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 鄂械注準20192402774 | 25人份|盒 | 1275.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 鄂械注準20192402774 | 10人份/盒 | 510.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 鄂械注準20192402774 | 100人份/盒 | 5100.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 鄂械注準20192402774 | 25人份/盒 | 1125.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 鄂械注準20192402774 | 50人份/盒 | 2550.0000 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 鄂械注準20192402774 | 25人份/盒 | 1275.00 |
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