可收費多糖沖洗液/VSD類
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風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）RUB IgM
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有效
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第三類
產品名稱：
風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）RUB IgM
注冊人名稱：
意大利迪亞普洛診斷有限公司Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20163404791
注冊人住所：
Via G. Carducci, 27-20099-Sesto San Giovanni-Milano (Italy)
批準(備案)日期：
2021-10-20
有效期至：
2026-11-23
結構及組成：
微孔板、陰性對照、陽性對照、標準品、凍干風疹病毒抗原、濃縮洗滌液20×、酶結合物20×、抗原稀釋液、樣品稀釋液、色原/底物、硫酸、微孔板封口箔。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
該產品采用“捕獲法”來定性檢測人血清與血漿中的風疹病毒（RUB）IgM抗體。
代理公司：
樂德行（北京）商貿有限公司
代理公司地址：
北京市朝陽區朝陽門北大街乙12號1號樓天一辰大廈1010室
變更情況：
2017-03-03 “代理人名稱：北京美德嘉華科技發展有限公司；代理人住所：北京市大興區舊宮鎮舊橋路25號院2-208、209”變更為“代理人名稱：樂德行（北京）商貿有限公司；代理人住所：北京市朝陽區朝陽門北大街乙12號1號樓天一辰大廈1010室”。 2018-12-26 “注冊人名稱：Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.”變更為“注冊人名稱：Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.意大利迪亞普洛診斷有限公司”。
生產地址：
Via G. Carducci, 27-20099-Sesto San Giovanni-Milano (Italy)
型號規格：
96人份/盒
產品儲存條件及有效期：
2～8℃儲存，有效期15個月。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十一批） | 風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 國械注進20163404791 | 96人份/盒 | 2200 |