血氣生化分析儀

國產有效注冊第二類

產品名稱：

血氣生化分析儀

注冊人名稱：

深圳市理邦精密儀器股份有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20142400269

注冊人住所：

深圳市坪山新區坑梓街道金沙社區金輝路15號

批準(備案)日期：

2021-10-20

有效期至：

2028-06-11

結構及組成：

由主機、打印機、掃描儀和電子仿真器組成。

適用范圍：

分析儀與理邦儀器生產的血氣生化試劑盒（干式電化學法/交流阻抗法）、血氣生化試劑包配套使用，適用于測量人體全血樣本中的pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Hct、Glu、Lac的含量。

變更情況：

2022-12-12: 注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁（共13頁）。n2022-12-12: 2015-11-04rn注冊產品標準發生變更，變更內容如下：rn1、2規范性引用文件增加：GB4793.9-2013《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》標準要求；rn2、3.3.2測量范圍、準確度和測量時間表2中pCO2和pO2線性范圍變更為：rn測量參數t線性范圍rnpCO2t（10.0～150.0）mmHgrnpO2t（10～700）mmHgrn3、4.1正常工作條件f）變更為：可充電鋰電池d.c.14.8V，刪除4200mAh 電池容量要求；rn4、附錄A.1.7可充電鋰電池d.c.14.8V，4200mAh變更為：可充電鋰電池d.c.14.8V，刪除4200mAh電池容量要求。rnn2022-12-12: 1、注冊人住所由“深圳市南山區蛇口南海大道1019號南山醫療器械園B棟三樓”變更為“深圳市坪山新區坑梓街道金沙社區金輝路15號”。n2、生產地址由“深圳市南山區南海大道興華工業大廈8棟A/B座2樓/5樓；深圳市坪山新區坑梓街道金沙社區金輝路15號”變更為“深圳市坪山新區坑梓街道金沙社區金輝路15號”。nn2022-12-12: 注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁（共5頁）。n2022-12-12: 2015-04-13 rn生產地址由“深圳市南山區南海大道興華工業大廈8棟A/B座2樓/5樓”變更為“深圳市南山區南海大道興華工業大廈8棟A/B座2樓/5樓；深圳市坪山新區坑梓街道金沙社區金輝路15號”。n2022-12-12: 1、“型號、規格”和“適用范圍”變更內容見附頁1（共1頁）；rn3、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁2（共3頁）。

生產地址：

深圳市坪山新區坑梓街道金沙社區金輝路15號

型號規格：

i15、i15A、i1506、i1508、i1505

管理類別：

第二類

備注：

原產品注冊證號：粵械注準20142400269。

產品圖片