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胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

川械注準20162400092

注冊人住所：

成都市高新區百川路16號

批準(備案)日期：

2021-02-07

有效期至：

2026-02-06

結構及組成：

試劑1（R1） Tris緩沖液 100 mmolL試劑2（R2）羊抗人胱抑素C多克隆抗體膠乳顆粒懸濁液 0.4%校準品1～5（1.0mL×5） 胱抑素C 校準品標示值見說明書附頁。溯源性：本檢測系統已溯源至國際參考物質（ERM-DA471IFCC）。不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。需配套本公司以下產品使用：胱抑素C質控品 其純度、稀釋或混合方法詳見產品說明書。

適用范圍：

本品用于體外定量測定血清或血漿中的胱抑素C的含量。

生產地址：

成都市高新區百川路16號

型號規格：

試劑1 30mL×1 試劑2 5mL×1；試劑1 60mL×1 試劑2 10mL×1；試劑1 60mL×3 試劑2 30mL×1；試劑1 350mL×2 試劑2 114mL×1；200測試×1盒（邁克生化分析儀專用）；400測試×1盒（邁克生化分析儀專用）；800測試×1盒（邁克生化分析儀專用）；200測試×4盒（邁克生化分析儀專用）；400測試×4盒（邁克生化分析儀專用）；800測試×4盒（邁克生化分析儀專用）；200測試×2盒（日立LST生化分析儀專用）；300測試×4盒（日立LST生化分析儀專用）。

產品儲存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個月。開瓶上機后2℃～8℃避光保存可穩定28天。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第44批 胱抑素C 川械注準20162400092 200測試×4|盒（邁克生化分析儀專用） 2872.8000
江西省+動態第44批 胱抑素C測定 川械注準20162400092 300測試×4|盒（日立LST生化分析儀專用） 4309.2000
江西省+動態第43批 胱抑素C 川械注準20162400092 試劑1 53mL×3 試劑2 60mL×1 2521.7600
江西省+動態第43批 胱抑素C 川械注準20162400092 試劑1 60mL×3 試劑2 30mL×1 2418.1300
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