葡萄糖測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)

國產失效注冊

產品名稱：

葡萄糖測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)

注冊人名稱：

湖北吉斯生物科技有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

鄂食藥監械(準)字2013第2401303號(更)

批準(備案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2017-10-09

結構及組成：

產品性能:試劑空白:試劑空白≤0.20A.分析靈敏度:標本濃度不大于6.25mmol/L時,吸光度差值(△A)≥0.150A精密度:批內:變異系數CV≤5% 批間:批間相對偏差(R)應≤10％。準確度:試劑盒在使用的機型上測定的標準品的正常值和異常值二個水平,其相對偏差B%≤10%線性范圍:試劑盒測定的線性范圍為0.2～25.0mmol/L,線性回歸的相關系數r≥0.990。在用不同類型的生化分析儀時,因樣本體積和試劑體積的比例、測定時間及比色杯光徑的不同,本法線性亦不同。穩定性:試劑盒置于37℃7

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人血清、血漿或尿液中葡萄糖的濃度。

產品標準編號：

YZB/鄂0688-2014

生產地址：

咸寧市經濟開發區長江產業園

型號規格：

規格1(R1:4×60ml,R2:1×60ml),包裝總量:300ml規格2(R1:2×80ml,R2:2×20ml),包裝總量:200ml規格3(R1:4×20ml,R2:1×20ml),包裝總量:100ml規格4(R1:1×4000ml,R2:1×1000ml), 包裝總量:5000ml

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