降鈣素原測定試劑盒(熒光免疫層析法)

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

降鈣素原測定試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊人名稱：

吉林重明生物科技有限公司聯系電話（8）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

吉械注準20252400172

注冊人住所：

長春興隆綜合保稅區高新技術企業孵化園8號廠房5層

批準(備案)日期：

2025-03-25

有效期至：

2030-03-24

結構及組成：

主要組成成分：試劑盒由測試卡、樣本稀釋液和ID卡組成。1.測試卡：由試紙條和塑料卡殼組成。試紙條由硝酸纖維素膜(含0.5～1mg/mL羊抗雞IgY多抗、0.5～1.2mg/mL包被用鼠抗PCT單克隆抗體)、結合墊(含熒光微球、0.01～0.1mg/mL標記用鼠抗PCT單克隆抗體、0.003～0.01mg/mL雞IgY)、樣品墊、PVC板和吸水紙組成。2.樣本稀釋液：主要由0.01mol/L、pH7.4±0.2的磷酸鹽緩沖液與0.5%的吐溫-20組成，240μL/支。3.ID卡：含有項目信息與校準曲線。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清、血漿、全血中降鈣素原(PCT)的含量。

生產地址：

吉林省長春市長春興隆綜合保稅區高新技術企業孵化園8號廠房5層

型號規格：

5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

管理類別：

Ⅱ

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