層粘連蛋白（LN）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

深圳市科曼醫療設備有限公司聯系電話（14）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20242400212

注冊人住所：

深圳市光明區馬田街道馬山頭社區南環大道飛亞達鐘表大廈1棟A10層-11層、12C，2棟1-5層（一照多址企業）

批準(備案)日期：

2024-02-02

有效期至：

2029-02-01

結構及組成：

Ra：包被著抗LN抗體(小鼠)的超順磁性磁珠，懸浮于Tris緩沖液，含防腐劑（ProClin 300）0.5 g\\/L。\\r\\nRd：抗LN抗體(小鼠)-吖啶酯標記物稀釋于MES緩沖液，含防腐劑（ProClin 300）0.5 g\\/L。\\r\\n校準品：含LN抗原的Tris緩沖液。\\r\\n質控品：含LN抗原的Tris緩沖液（接受范圍見二維碼單）。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中層粘連蛋白的含量，臨床上主要用于肝纖維化的輔助診斷。

變更情況：

2024-02-06: 1、注冊人住所由“深圳市光明區馬田街道馬山頭社區鐘表基地飛亞達鐘表大廈 2 棟 101（一照多址企業）”變更為“深圳市光明區馬田街道馬山頭社區南環大道飛亞達鐘表大廈1棟A10層-11層、12C，2棟1-5層（一照多址企業）”。

生產地址：

深圳市光明區馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈8樓、4樓北側

型號規格：

1×100人份/盒、2×100人份/盒

產品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類