可收費多糖沖洗液/VSD類
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心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白（cTnI/CK—MB/Myo）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白（cTnI/CK—MB/Myo）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
深圳市博卡生物技術有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20182400355
注冊人住所：
深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房401
批準(備案)日期：
2022-08-17
有效期至：
2028-03-12
結構及組成：
試劑盒由檢測卡、IC卡和緩沖液組成。其中1. 檢測卡：由熒光墊（熒光標記cTnI單克隆抗體、CK-MB單克隆抗體、Myo單克隆抗體）、硝酸纖維素膜（包被有cTnI單克隆抗體、CK-MB單克隆抗體、Myo單克隆抗體和羊抗鼠IgG抗體）、吸水紙、底襯組成；2. IC卡：1枚；3. 緩沖液（ pH7.2磷酸鹽緩沖液）：25支/50支。
適用范圍：
用于定量檢測人體全血、血漿、血清中心肌肌鈣蛋白Ⅰ/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白（cTnl/CK-MB/Myo）的含量。
變更情況：
2022-08-17: 1、注冊人住所由“深圳市龍華新區龍華街道油松第十工業區航天科工苑1棟2層南端、北端”變更為“深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房401”。n2、生產地址由“深圳市龍華新區龍華街道油松第十工業區航天科工苑1棟2層南端、北端”變更為“深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房401”。
生產地址：
深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房401
型號規格：
25人份/盒，50人份/盒
產品儲存條件及有效期：
試劑盒于2℃-30℃保存，干燥、避光、禁止冷凍，鋁箔袋密封狀態下存放，有效期24個月，開封后的檢測卡在溫度15℃-30℃、濕度40%-60%條件下有效期1小時。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第39批 | 心肌肌鈣蛋白I／肌酸激酶同工酶／肌紅蛋白（cTnI／CK-MB／Myo）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準20182400355 | 25人份|盒 | 6250.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 心肌肌鈣蛋白I／肌酸激酶同工酶／肌紅蛋白（cTnI／CK-MB／Myo）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準20182400355 | 25人份/盒 | 3000.0000 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 心肌肌鈣蛋白I／肌酸激酶同工酶／肌紅蛋白（cTnI／CK-MB／Myo）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準20182400355 | 25人份/盒 | 3425.00 |
| 江西省+動態第56批 | 心肌肌鈣蛋白I／肌酸激酶同工酶／肌紅蛋白（cTnI／CK-MB／Myo）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準20182400355 | 50人份|盒 | 8000.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第六十批） | 心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白（cTnI/CK—MB/Myo）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準20182400355 | 50人份/盒 | 9850 |
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