可收費多糖沖洗液/VSD類
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補體C1q檢測試劑盒（免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
補體C1q檢測試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
美康生物科技股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20172400475
注冊人住所：
寧波市鄞州區啟明南路299號
批準(備案)日期：
2023-09-01
有效期至：
2027-05-08
結構及組成：
試劑1：磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇6000；試劑2：磷酸鹽緩沖液、包被有兔抗人補體C1q抗體的膠乳顆粒；校準品：磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白、葡萄糖、補體C1q；質控品：磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白、葡萄糖、補體C1q。
適用范圍：
用于人血清中補體C1q（C1q）濃度的定量測定。
變更情況：
1、包裝規格：增加“300測試/盒”。 n2、適用儀器：增加“邁瑞BS-400、BS-2000M、BS-2800M；美康MS-1270、MS-1260、MS-1200、MS-1300、MS-1360、MS-1370、MS-1380、MS-2080M、MS-2060M、MS-2000M、MS-1680M、MS-1660M、MS-1600M、MKL8000；佳能TBA-FX8、TBA-1500FR；貝克曼DxC 700 AU；雅培Alinity c、ci4100、ci16200；藍怡AS-2450；新產業Biossays C8”。n申請人根據批準變更內容自行修訂產品技術要求、說明書和標簽。
生產地址：
寧波市鄞州區啟明南路299號、寧波市鄞州區下應街道金達南路1228號
型號規格：
/
產品儲存條件及有效期：
該試劑盒2～8℃條件下儲存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 補體C1q檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20172400475 | lx220T | 2112.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 補體C1q檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20172400475 | 4×230測試/盒 | 11923.2000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 補體C1q檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20172400475 | 50mL（試劑1：1×40mL+試劑2：1×10mL） | 1750.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 補體C1q檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20172400475 | 1×200測試/盒 | 2592.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 補體C1q檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20172400475 | 2×230測試/盒 | 5961.6000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 補體C1q檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20172400475 | 100mL（試劑1：2×40mL+試劑2：2×10mL） | 3150.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 補體C1q檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20172400475 | 100測試+校準信息卡 | 271.1200 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 補體C1q檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20172400475 | 50測試+校準信息卡 | 135.5600 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 補體C1q檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20172400475 | 20測試+校準信息卡 | 54.2200 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 補體C1q檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準20172400475 | 1×400測試|盒 | 1084.4800 |
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