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總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）
國產
失效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）
注冊人名稱：
貝克曼庫爾特實驗系統（蘇州）有限公司 聯系電話（15） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20162400331
注冊人住所：
中國（江蘇）自由貿易試驗區蘇州片區蘇州工業園區振勝路11號
批準(備案)日期：
2024-11-26
有效期至：
2025-06-30
結構及組成：
空白試劑(R1 TBIL B)：咖啡因 2.4g/L 十二烷基硫酸鋰 42.0g/L顯色試劑(R1 TBIL C)：3,5-對甲苯磺酸四氟硼酸重氮鹽 0.48g/L 咖啡因 2.4g/L 十二烷基硫酸鋰 42.0g/L
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清和血漿中的總膽紅素的含量。
變更情況：
2024-11-26產品技術要求、說明書變化 由“技術要求、說明書變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內容”
生產地址：
蘇州工業園區振勝路11號4幢1層1區，3幢1區，2幢1區
型號規格：
R1 TBIL B：4×15mL+ R1 TBIL C：4×15mLR1 TBIL B：4×40mL+ R1 TBIL C：4×40 mL 注：測試數R1 TBIL B：4×15mL+ R1 TBIL C：4×15mL，4×750測試，適用儀器AU5800R1 TBIL B：4×40mL+ R1 TBIL C：4×40 mL，4×2020測試，適用儀器AU5800
產品儲存條件及有效期：
未開封的試劑貯存于2-8℃，其穩定性可達瓶子標簽上所注明的效期(12個月)。開封后，在不超過效期的情況下，在儀器上可保持穩定90天。
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準20162400331”注冊證共同使用
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法） | 蘇械注準20162400331 | R1 TBIL B：4×40mL＋ R1 TBIL C：4×40 mL，4×2020測試 | 4524.8000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法） | 蘇械注準20162400331 | R1 TBIL B：4×15mL＋ R1 TBIL C：4×15mL，4×750測試 | 3022.7500 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法） | 蘇械注準20162400331 | R1 TBIL B：4×15mL＋ R1 TBIL C：4×15mL，4×750測試 | 1058.00 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法） | 蘇械注準20162400331 | R1 TBIL B：4×40mL＋ R1 TBIL C：4×40 mL，4×2020測試 | 1587.00 |
| 2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法） | 蘇械注準20162400331 | R1 TBIL B：4×15mL＋ R1 TBIL C：4×15mL，4×750測試 | 1058.00 |
| 2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法） | 蘇械注準20162400331 | R1 TBIL B：4×40mL＋ R1 TBIL C：4×40 mL，4×2020測試 | 1587.00 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法） | 蘇械注準20162400331 | R1 TBIL B：4×40mL+ R1 TBIL C：4×40 mL，4×2020測試，適用儀器AU5800 | 559.5200 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法） | 蘇械注準20162400331 | R1 TBIL B：4×15mL+ R1 TBIL C：4×15mL，4×750測試，適用儀器AU5800 | 209.8200 |
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