全髖人工關節置換器械

國產失效注冊

產品名稱：

全髖人工關節置換器械

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

津食藥監械(準)字2009第1100078號

批準(備案)日期：

2009-12-31

有效期至：

2013-12-30

結構及組成：

全髖人工關節置換器械采用20Cr13)30Cr13)32Cr13Mo、06Cr19Ni10)12Cr18Ni9)05Cr17Ni4Cu4Nb、5Cr17MoV、聚四氟乙烯、酚醛布棒材料制造,其材料的化學成分應符合GB/T 1220-2007)Q/JPXG010-2005)QB/T 3626-1999)GB/T 5132.5-2009中的規定。產品性能:髓腔鉸刀、開口鉸刀、開口鑿、空殼鑿的刃部及髓腔銼、股骨距圓盤銼、髖臼軟鉆、導向鉆、股骨距銼、髖臼銼的頭部應鋒利,不得有崩刃、卷刃現象。配合性能:T型通用手

適用范圍：

全髖人工關節置換器械是人工髖關節置換手術中安裝全髖人工關節、半髖人工關節用的手術器械。產品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質疏松,糖尿病等不宜骨科手術的患者慎用。

產品標準編號：

YZB/津0746-2009

型號規格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型詳見附表