視黃醇結合蛋白質控品

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粵械注準20152401382

深圳市南山區高新技術產業園區科技南十二路邁瑞大廈1-4層

2022-12-01

2025-02-17

質控品（血清）為人血清基質的凍干粉。rn質控品（尿液）為視黃醇結合蛋白的溶液。

該質控品與邁瑞生化分析儀和試劑及校準品配套使用，用于經邁瑞配套校準品校準的邁瑞檢測系統，供對人樣本中視黃醇結合蛋白（RBP）項目檢測時，進行室內質量控制。

2022-12-07: 1、主要組成成分由“本品為人血清基質的凍干粉。”變更為:“質控品（血清）為人血清基質的凍干粉。rn質控品（尿液）為視黃醇結合蛋白的溶液。”;rn2、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁1（共6頁）;rn3、包裝規格由“1 × 1 mL”變更為:“1 × 1 mL （質控品（血清測定）選配） 3 × 1 mL （質控品（尿液測定）選配）”;rn4、適用機型 、產品存儲條件及有效期 、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁2（共3頁）。

深圳市光明新區南環大道1203號

1 × 1 mL （質控品（血清測定）選配）rn3 × 1 mL （質控品（尿液測定）選配）

未開瓶的質控品在2～8℃條件下避光保存12個月。開瓶復溶后-20℃避光保存，可穩定14天。本品復溶后不可反復凍融。

第二類

本文件與“粵械注準20152401382”注冊證共同使用。