CD58檢測試劑（流式細胞儀法）

國產備案

產品名稱：

CD58檢測試劑（流式細胞儀法）

注冊人名稱：

桂林優利特醫療電子有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

桂桂械備20240028號

注冊人住所：

桂林市高新區信息產業園Ｄ－０７號

批準(備案)日期：

2025-11-28

結構及組成：

APC/FITC/PE/APC-Cy7/PE-Cy7熒光標記CD58單克隆抗體溶于磷酸鹽緩沖液(含0.5% BSA，0.1% ProClin 300)。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD58的檢測，臨床上用于為醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2025年02月18日產品名稱由“CD58抗體試劑”變更為“CD58檢測試劑（流式細胞儀法）”。2025年11月28日其他更改情況概述：適用儀器由“本產品適用于桂林優利特醫療電子有限公司的BF-700 B5R3、BF710 B5R3流式細胞儀。”變更為“本產品適用于桂林優利特醫療電子有限公司的BF-700 B4R2、BF-700 B5R2、BF-700 B5R3、BF-710 B4R2、BF-710 B5R2、BF-710 B5R3、BF-730 B4R2、BF-730 B5R2、BF-730 B5R3、BF-730 B4R3V3、BF-730 B5R3V5以及BF-730 B5R3V6流式細胞儀。”。。

生產地址：

桂林市高新區信息產業園Ｄ－０７號

型號規格：

產品型號：CD58 APC、CD58 FITC、CD58 PE、CD58 APC-Cy7、CD58 PE-Cy7規格：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒

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