頸椎前路帶鎖固定器器械箱

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津濱食藥監械(準)字2014第1100010號

2014-05-05

2018-05-04

1)頸椎前路器械的表面應光滑平整,不得有裂紋、斑疤、鋒棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。頸椎前路器械的手柄采用硅橡膠制造時包膠應牢固可靠,無溢出、缺料等現象;采用膠木、鋁合金制造時手柄表面應光滑平整、無毛刺等缺陷。頸椎前路器械箱體應光滑、無毛刺等缺陷。2)頸椎前路器械的表面鈍化處理,表面鈍化層均勻、光澤、無花斑、無缺陷;表面鍍鎳處理,鍍層厚度≥7μm,不得有脫鍍、漏鍍現象, 其它應符合YY 0076-92的表5中級別2的要求;表面鍍鉻處理,鍍層厚度≥0.5μm,不得有脫鍍、漏鍍現象,其它應符合YY 0076-9

頸椎前路帶鎖固定器-Ⅲ專用器械箱供骨科手術安裝本公司生產的頸椎前路帶鎖固定器-Ⅲ時使用。***

YZB/津濱0046-2014

靜海縣靜海城東天津天宇科技園科技大道19號

規格型號:單位為毫米器械名稱 規格 L D B H定位釘 φ3.5 65±2 φ3.5±0.5 ── ──定位針 φ1.5 18±1 φ1.5±0.5 ── ──套筒扳手 ── 215±5 ── ── ──撐開器 ── 140±3 ── ── ──卡鉗 ── 185±3 ── ── ──手動調節鉆 φ2.5 265±5 φ2.5±0.5 ── ──絲錐 φ4.0 230±5 φ4.0±0.5 ── ──六方改錐 2.5 220±5 ── 2.5±0.5 ──固定導向器 φ3 ── φ3±0.5 ── ──