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微量白蛋白質控品
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京械注準20162401155
北京市昌平區科技園區超前路27號
2025-07-03
2026-02-01
PBS緩沖液(100mmol/L)、白蛋白,濃度范圍:水平1:20mg/L~50mg/L,水平2:120mg/L~200mg/L。(每批定值,值有批特異性,詳見值單)
本產品與本公司相應試劑盒配套使用,用于臨床檢驗實驗室尿微量白蛋白項目的室內質量控制。
2025-07-03 產品名稱變化 產品名稱:“尿微量白蛋白質控品”變更為“微量白蛋白質控品”。
北京市昌平區科技園區超前路27號
1mLx1(水平1);3mLx1(水平1);1mLx1(水平2);3mLx1(水平2);1mLx1(水平1),1mLx1(水平2);1mLx3(水平1),1mLx3(水平2);3mLx1(水平1),3mLx1(水平2);3mLx3(水平1),3mLx3(水平2)。
原包裝質控品在2℃~8℃避光貯存,有效期24個月。
Ⅱ
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 尿微量白蛋白質控品 | 京械注準20162401155 | 1mL×1(水平 1) | 120.00 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 尿微量白蛋白質控品 | 京械注準20162401155 | 1mL×1(水平 2) | 120.00 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 尿微量白蛋白質控品 | 京械注準20162401155 | 120.00 | |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 尿微量白蛋白質控品 | 京械注準20162401155 | 120.00 |
微量白蛋白質控品
國食藥監械(進)字2010第2401782號/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-06-16微量白蛋白質控品
國食藥監械(進)字2010第2401782號(變更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-06-16微量白蛋白質控品
國食藥監械(進)字2013第2404195號/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-09-29微量白蛋白質控品
蘇械注準20152400197/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2025-01-09微量白蛋白質控品
浙械注準20212400651/中翰盛泰生物技術股份有限公司 有效期至:2026-12-29微量白蛋白質控品
蘇械注準20182401502/蘇州博源醫療科技有限公司 有效期至:2028-11-12微量白蛋白質控品
閩械注準20242400135/英科新創(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2029-08-05微量白蛋白質控品(免疫比濁法)
蘇械注準20192400387/南京普朗生物醫學有限公司 有效期至:2024-04-29微量白蛋白質控品(水平1)
國食藥監械(進)字2012第2401519號/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-04-23微量白蛋白質控品(水平2)
國食藥監械(進)字2012第2401520號/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-04-23微量白蛋白質控品MICROALBUMIN LIQUID CONTROLS (mALB CONTROL)
國械注進20172405087/英國朗道實驗診斷有限公司Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2027-02-13微量白蛋白質控品Urine Albumin Control
國械注進20162400917/奧瑞雅診斷有限公司Aidian Oy 有效期至:2025-10-25微量白蛋白質控品VITROS Chemistry Products mALB Performance Verifiers I and II
國械注進20172400324/奧森多臨床診斷(美國)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2026-06-21微量白蛋白質控品(水平1)TruLab Albumin U/CSF Level 1
國械注進20152402028/德國德賽診斷系統有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2025-01-13微量白蛋白質控品(水平2)TruLab Albumin U/CSF Level 2
國械注進20152402035/德國德賽診斷系統有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2025-01-13