血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（免疫熒光層析法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

上海貝西生物科技有限公司聯系電話（12）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

滬械注準20242400116

注冊人住所：

上海市浦東新區廣丹路222弄20號

批準(備案)日期：

2024-04-16

有效期至：

2029-04-15

結構及組成：

試劑由檢測卡、樣品稀釋液和ID芯片組成。檢測卡中包含NC膜和熒光結合墊。NC膜組分：鼠抗SAA單克隆抗體Ⅰ；羊抗兔IgG多克隆抗體； PB抗體稀釋液。熒光結合墊：鼠抗SAA單克隆抗體Ⅱ；熒光素標記的兔IgG蛋白； PBS, CASEIN樣品墊稀釋液。樣品稀釋液：磷酸鹽緩沖液。ID芯片：內含校準曲線。

適用范圍：

本產品供醫療機構用于定量檢測人血清、血漿或全血樣本中血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量,做輔助診斷用。

生產地址：

上海市浦東新區廣丹路222弄20號

型號規格：

5測試/盒、20測試/盒、50測試/盒、100測試/盒

產品儲存條件及有效期：

試劑盒應保存于2-30℃，鋁箔袋密封狀態下，試劑盒有效期為自生產日起18個月。樣品稀釋液開瓶有效期為30天生產日期和使用期限見試劑盒外包裝盒及內標簽。

管理類別：

Ⅱ

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