視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

英科新創（廈門）科技股份有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

閩械注準20252400249

注冊人住所：

廈門市海滄新陽工業區新光路332號

批準(備案)日期：

2025-11-21

有效期至：

2030-11-20

結構及組成：

1、試劑1：MES緩沖液 50mmol/L。2、試劑2：硼酸緩沖液 50mmol/L；包被兔抗人RBP抗體的膠乳顆粒＞0.15mg/mL。3、校準品(選配)：視黃醇結合蛋白(大腸桿菌)：基質為磷酸鹽緩沖液，RBP濃度范圍為130~160mg/L。4、質控品(選配)：視黃醇結合蛋白(大腸桿菌)：基質為磷酸鹽緩沖液，RBP濃度范圍水平1為30~60mg/L，水平2為60~100mg/L.

適用范圍：

本試劑盒適用于生化分析儀體外定量檢測人血清、血漿中視黃醇結合蛋白(RBP)的含量。臨床上用于肝臟或腎小球損傷性疾病的輔助診斷。.

生產地址：

廈門市海滄新陽工業區新光路332號廈門市海滄新陽工業區翁角路308號8號和51號廠房

型號規格：

見附件

產品儲存條件及有效期：

避光儲存于2～8℃，不可冷凍，有效期18個月。

管理類別：

Ⅱ

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