可收費多糖沖洗液/VSD類
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脂蛋白（a）檢測試劑盒（免疫比濁法）LIPOPROTEIN（a）
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第二類
產品名稱：
脂蛋白（a）檢測試劑盒（免疫比濁法）LIPOPROTEIN（a）
注冊人名稱：
迪亞萊博化工技術產品和實驗室儀器生產銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von Chemisch–technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft.m.b.H. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20172400865
注冊人住所：
IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf
批準(備案)日期：
2021-12-06
有效期至：
2027-03-14
結構及組成：
該試劑盒由脂蛋白（a）乳膠試劑、脂蛋白（a）緩沖液組成。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
該產品通過免疫比濁法在體外定量測定人血清中脂蛋白（a）的含量。
代理公司：
上海費瑪生物科技有限公司
代理公司地址：
上海市閔行區中春路7001號4幢4樓412室
變更情況：
2018-03-15 “代理人名稱：北京金色頤橋科技有限責任公司;代理人住所:北京市東城區東直門外大街42號10層1005室”變更為“代理人名稱：上海費瑪生物科技有限公司;代理人住所:上海市閔行區中春路6785號7幢419室”。 2021-03-03 “代理人住所：上海市閔行區中春路6785號7幢419室”變更為“代理人住所：上海市閔行區中春路7001號4幢4樓412室”。 2022-03-30 “代理人住所：上海市閔行區中春路7001號4幢4樓412室”變更為“代理人住所：上海市閔行區銀都路4277號2幢3層301、303室”。
生產地址：
IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf
型號規格：
A06627L脂蛋白（a）乳膠試劑：1×10mL；脂蛋白（a）緩沖液：2×25mL。A06847L脂蛋白（a）乳膠試劑：1×20mL；脂蛋白（a）緩沖液：5×20mL。A00527脂蛋白（a）乳膠試劑：1×10mL；脂蛋白（a）緩沖液：5×25mL。
管理類別：
第二類
備注：
延續注冊產品技術要求未發生變化，沿用原核發的產品技術要求。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第39批 | 脂蛋白（a）檢測試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20172400865 | 1×20ml,5×20ml | 7200.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 脂蛋白（a）檢測試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20172400865 | 1×20ml,5×20ml | 3393.0000 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 脂蛋白（a）檢測試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20172400865 | 1×20ml,5×20ml | 3393.00 |