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抗環瓜氨酸肽抗體（CCP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
抗環瓜氨酸肽抗體（CCP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
安徽華源拓特生物科技有限公司 聯系電話（12） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
皖械注準20162400060
注冊人住所：
安徽省合肥市高新區柏堰社區服務中心創新大道106號明珠產業園5#5層D區508室
批準(備案)日期：
2025-12-03
有效期至：
2030-12-02
結構及組成：
R1:磷酸鹽緩沖液、氯化鈉；R2:磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、環瓜氨酸肽抗原包被的膠乳顆粒。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中抗環瓜氨酸肽抗體(CCP)的含量。
變更情況：
在2025年06月10日變更如下：生產地址由“合肥市高新技術產業開發區潛水東路5-5號四樓” 變更為 “合肥市高新區創新大道106號明珠產業園5#5層D區”。在2025年07月15日變更如下：注冊人住所由“合肥市高新技術產業開發區潛水東路5-5號東四樓403室” 變更為 “安徽省合肥市高新區柏堰社區服務中心創新大道106號明珠產業園5#5層D區508室”。
生產地址：
合肥市高新區創新大道106號明珠產業園5#5層D區（委托生產）
型號規格：
R1：15ml×1 R2：5ml×1；R1：30ml×1 R2：10ml×1；R1：60ml×1 R2：20ml×1；R1：60ml×2 R2：20ml×2； R1：30ml×4 R2：10ml×4；R1：3000ml×1 R2：1000ml×1；R1：4ml×3×6 R2：4ml×1×6。
產品儲存條件及有效期：
2℃-8℃，避光保存，原包裝有效期為12個月原包裝有效期為12個月
管理類別：
Ⅱ
備注：
二零二五年十二月三日延續注冊。受托生產企業：安徽恩禾生物技術有限公司；統一社會信用代碼：91340100MA2QQ1EWX2。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
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| 江西省+動態第41批 | 抗環瓜氨酸肽抗體（CCP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 皖械注準20162400060 | R1：30ml×1 R2：10ml×1 | 4640.0000 |
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| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 抗環瓜氨酸肽抗體（CCP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 皖械注準20162400060 | R1：30ml×4 R2：10ml×4 | 18662.4000 |
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