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肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

國產 失效 注冊 第三類
產品名稱：

肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

北京貝爾生物工程股份有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20153401717

注冊人住所：

北京市大興區黃村鎮蘆城工業開發區創新路99號

批準(備案)日期：

2020-05-11

有效期至：

2025-05-10

結構及組成：

檢測卡，標本稀釋液。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于定性檢測人血清或全血中肺炎支原體抗體（IgM）。

變更情況：

2018-11-21 “注冊人名稱：北京貝爾生物工程有限公司”變更為“注冊人名稱：北京貝爾生物工程股份有限公司”。 2019-04-08 增加包裝規格，增加適用儀器，儲存條件及效期由“有效期12個月”變更為“有效期18個月”，產品技術要求和產品說明書中文字的修改等。具體內容詳見附件。請注冊人依據變更文件及附件自行修訂產品產品技術要求，說明書和中文標簽中相應內容。

生產地址：

北京市大興區黃村鎮蘆城工業開發區創新路99號

型號規格：

10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。

產品儲存條件及有效期：

本試劑盒室溫（4～30℃）保存，避免濕、熱或冷凍儲存，有效期18個月。

管理類別：

第三類

產品圖片
掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
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