甘膽酸校準品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

甘膽酸校準品

注冊人名稱：

泰州澤成生物技術有限公司聯系電話（10）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20232401633

注冊人住所：

泰州市中國醫藥城口泰路西側、陸家路東側G59幢62號西半側一至四層

批準(備案)日期：

2023-11-20

有效期至：

2028-11-19

結構及組成：

校準品主要成分為合成抗原，并含有穩定劑牛血清。校準品C0:甘膽酸濃度為0μg\\/mL的含約0.05%Proclin300的牛血清基質溶液; 校準品C1:甘膽酸濃度約為1.0μg\\/mL的含約0.05%Proclin300的牛血清基質溶液; 校準品C2:甘膽酸濃度約為2.5μg\\/mL的含約0.05%Proclin300的牛血清基質溶液; 校準品C3:甘膽酸濃度約為10.0μg\\/mL的含約0.05%Proclin300的牛血清基質溶液; 校準品C4:甘膽酸濃度約為20.0μg\\/mL的含約0.05%Proclin300的牛血清基質溶液; 校準品C5:甘膽酸濃度約為40.0μg\\/mL的含約0.05%Proclin300的牛血清基質溶液。

適用范圍：

用于泰州澤成生物技術有限公司配套檢測系統上甘膽酸檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）項目測定時的系統校準。

生產地址：

泰州市中國醫藥城口泰路西側、陸家路東側G59幢62號西半側一至四層

型號規格：

6×0.3mL；6×0.5mL；6×1.0mL；6×2.0mL

產品儲存條件及有效期：

1. 2~8℃保存，未開封前，產品有效期為20個月。 2.開瓶后應在一個月內使用，2～8℃保存，避免陽光直射。

管理類別：

第二類

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