降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（免疫層析法）

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滬械注準20222400037

上海市閔行區新駿環路188號5號樓301室

2022-03-17

2027-03-16

試劑片：PCT多克隆抗體（包被）、PCT單克隆抗體（包被）、PCT單克隆抗體（標記）、羊抗鼠IgG。

供醫療機構用于體外定量檢測血清、血漿或全血中降鈣素原的濃度，作輔助診斷用。

產品說明書變更產品有效期及適用機型，詳見附件1（共1頁）。;本文件與“滬械注準20222400037”醫療器械注冊證共同使用。;2022-10-13

上海市閔行區新駿環路188號10號樓401、402室；上海市閔行區新駿環路188號10號樓301室

50人份\\/盒、75人份\\/盒、150人份\\/盒

2～25℃避光保存（不得使其凍結），產品有效期為6個月

第二類